CLS アメリカと Focalyx Co

公開日: 2023 年 8 月 28 日

早期回復と望ましくないEDおよびUI副作用のリスクを低く抑えるために設計された低侵襲の外来治療

カリフォルニア州アーバインおよびマイアミ、2023 年 8 月 28 日 (グローブ ニュースワイヤー) --CLS アメリカスは、米国泌尿器科市場におけるオフィスベースの焦点レーザーアブレーション システムの大手プロバイダーです。フォーカリクス®は本日、低リスクから中リスクの前立腺がん患者向けに統合された低侵襲の融合ガイドによる焦点レーザーアブレーション治療を販売およびマーケティングするための共同マーケティング契約を発表しました。 CLSのトランバーグ™温熱療法システムと Focalyx® Fusion 画像誘導システムは、当初はモバイル サービス プロバイダー (MSP) 契約に基づいて提供されます。MSP 契約には、消耗品の付属品、トレーニング、処置中の医師とスタッフに対するオンサイトの臨床および技術サポートが含まれます。

Focalyx® は現在、ボストン、コネチカット、マイアミ、ニューヨーク、オハイオ、ペンシルバニアで前立腺がんの診断と治療のセンターを提供しており、アトランタ、シカゴ、ヒューストン、ロサンゼルスのセンターにもサービスを提供するよう拡大する計画です。

米国では、毎年 100 万件を超える前立腺生検が実施され、約 25 万人の男性が前立腺がんと診断されています。 前立腺腫瘍の局所レーザーアブレーションは、勃起不全や尿失禁などの副作用のリスクが低く、高レベルの精度と精度が実証されています。

「CLS Americas は Focalyx® と共同マーケティング契約を締結できることに興奮しています。 Focalyx® システムにより、両社は画像誘導焦点レーザーアブレーションの補完的なソリューションを提供し、サポートできるようになります」と CLS Americas 社長の Michael Magnani 氏は述べています。 「博士。 画像誘導に Focalyx® を備えた TRANBERG 温熱療法システムを使用した 20 人の患者の実現可能性研究からのビアンコの初期の結果は肯定的でした。 私たちは、低侵襲性の MR/US Fusion、画像誘導による前立腺腫瘍の焦点レーザーアブレーションをオフィス環境で効果的かつ効率的に実行できる 2 つのシステムの商業利用可能性と臨床サポートを拡大することを楽しみにしています。」

「融合誘導焦点レーザーアブレーションは、低リスクから中リスクの前立腺がんに対する安全で効果的な低侵襲治療であり、ED や尿失禁などの望ましくない副作用のリスクが患者に低くなります」とフェルナンド J. ビアンコ博士は述べています。 Focalyx®, LLC CEO。 「これが可能になったのは、Focalyx 画像ガイダンスの下で使用される TRANBERG レーザー システムが、私がこれまでに経験してきた凍結療法やその他の焦点療法よりも、アブレーションの形状、サイズ、マージンをより高い精度で制御できるためです。 さらに、TRANBERG システムは操作が非常に簡単で直観的であり、FLA の手順ワークフローは、融合ガイド下前立腺生検や前立腺の冷凍アブレーションなど、泌尿器科医が日常的に行っている他のオフィスベースの手順と非常に似ています。」

ビアンコ博士は、泌尿器科研究ネットワーク LLC の主任研究員としての役割で、以前に発表された「低域から中域の標的 MRI/US 融合経会陰レーザーアブレーション」と題された第 I 相臨床研究で、過去 1 年間で 20 人の患者を安全に治療してきました。前立腺がんのリスクがあります。」

最近の会社ビデオのハイライトCLS Americas は現在、TRANBERG 焦点レーザー アブレーション システムの商業市場開発を拡大しており、閲覧およびダウンロードできる 2 つの情報ビデオを公開しています。

1.)TRANBERG デモ – 融合ガイドによる焦点レーザーアブレーション。2.)FOCAL 2022 カンファレンス - TRANBERG と FOCALYX のプレゼンテーション。

フォーカリクスについて ®Focalyx は、専用クライアントを通じて、Focalyx® Fusion Device のプロバイダーです。これは、健康な組織を温存しながら、前立腺内のがんを正確に診断して破壊する、Focalyx Bx による診断と FocalyxTx による治療に合わせて調整された唯一のプラットフォームです。 Focalyx® Fusion Device は、経会陰生検または治療手順中の前立腺の MRI および経直腸的超音波 (TRUS) 画像の融合/位置合わせに関して 510(k) 認証を取得しています。 詳細については、www.focalyx.com をご覧ください。